5-НОК® (5-NOK®) инструкция по применению

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат, производное 8-оксихинолина.

Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae; других микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis.

Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика

Всасывание

Нитроксолин хорошо абсорбируется из ЖКТ (90%). Сmax в плазме достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче.

Показания препарата 5-НОК®

Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к нитроксолину микроорганизмами:

  • пиелонефрит;
  • цистит;
  • уретрит;
  • эпидидимит;
  • инфицированная аденома или карцинома предстательной железы.

Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия).

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N45 Орхит и эпидидимит
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг/сут, разделенные на 4 приема (по 2 таб. 4 раза/сут). Максимальная доза — 800 мг/сут.

Средняя доза для детей старше 5 лет — 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема; для детей 3-5 лет — 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.

Курс лечения — 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (2 недели в течение месяца).

Пациентам с почечной недостаточностью средней степени (КК более 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата — 200 мг/сут (по 1 таб. 4 раза/сут).

Таблетки следует принимать перед приемом пищи.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: тромбоцитопения, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови.

Противопоказания к применению

  • катаракта;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • детский возраст до 3 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к хинолинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата — 200 мг/сут (по 1 таб. 4 раза/сут).

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью средней степени (КК более 20 мл/мин) рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата — 200 мг/сут (по 1 таб. 4 раза/сут).

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин).

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 3 лет.

Средняя доза для детей старше 5 лет — 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема; для детей 3-5 лет — 200 мг/сут, разделенные на 4 приема.

Особые указания

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

При применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина необходим врачебный контроль.

Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о влиянии на способность к управлению автомобилем или механизмами нет.

Передозировка

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата 5-НОК не описано.

Условия хранения 5-НОК®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности 5-НОК®

Срок годности — 5 лет.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Добавить комментарий

ru_RURussian
ukUkrainian ru_RURussian