Апиксабан (APIXABAN): описание, рецепт, инструкция

Аналоги
(дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Rp.: Tab. «Apixabanum» №10 

D. S. Внутрь, по 1 табл. (2,5 мг) 2 раза в сутки независимо от приема пищи.

Рецепт (россия)

Рецептурный бланк — 107-1/у 

Действующее вещество

Апиксабан (Apixaban)

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия, селективный ингибитор фактора свертывания крови Xa.


Механизм действия апиксабана заключается в ингибировании активности фактора свертывания крови Xa, обратимо и селективно блокирующий активный центр фермента. Для реализации антитромботического эффекта апиксабана не требуется присутствие антитромбина III. Апиксабан ингибирует свободный и связанный фактор свертывания Xa, а также активность протромбиназы. Апиксабан не оказывает непосредственного прямого влияния на агрегацию тромбоцитов, но опосредованно ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную тромбином. За счет ингибирования активности фактора свертывания Xa апиксабан предотвращает образование тромбина и тромбов. Апиксабан изменяет значения показателей системы свертывания крови: удлиняет протромбиновое время, MHO и АЧТВ.

Способ применения

Для взрослых: Внутрь, по 1 табл. (2,5 мг) 2 раза в сутки независимо от приема пищи.


У пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава, рекомендуемая длительность терапии составляет от 32 до 38 дней, коленного сустава — от 10 до 14 дней.


В случае пропуска приема препарат следует принять как можно скорее, в дальнейшем продолжить прием 2 раза в сутки в соответствии с исходной схемой.

Применение у пациентов с нарушением функции почек.


У больных с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени со снижением Cl креатинина до 15 мл/мин коррекция дозы препарата не требуется.


Данные по применению препарата у пациентов, имеющих Cl креатинина <15 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на диализе, отсутствуют. Применение апиксабана у данной категории пациентов не рекомендуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени.


Следует соблюдать осторожность при приеме апиксабана пациентами с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А или В по Чайлд-Пью), при этом коррекция дозы не требуется. Применение препарата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется.


Применение у пожилых пациентов.


Коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.


Масса тела. Коррекция дозы в зависимости от массы тела пациента не требуется.


Пол. Коррекция дозы препарата в зависимости от пола пациента не требуется.


Раса и этническое происхождение. Коррекция дозы препарата в зависимости от расы или этнического происхождения пациента не требуется.

Показания

— Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.


— Профилактика инсультов, системной тромбоэмболии и снижение смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий (за исключением пациентов с тяжелым и умеренным митральным стенозом или с искусственными клапанами сердца).

Противопоказания

— Гиперчувствительность


— Клинически значимое кровотечение


— Заболевание печени


— Сопровождающееся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений


— Тяжелые нарушения функции печени


— Нарушение функции почек с Cl креатинина менее 15 мл/мин, а также применение у пациентов, находящихся на диализе


— Возраст до 18 лет


— Беременность, грудное вскармливание.


Не рекомендуется одновременно применять апиксабан с препаратами, действие которых может быть связано с развитием серьезных кровотечений

Побочные действия

— Со стороны системы кроветворения:


часто — анемия (в т.ч. послеоперационная и постгеморрагическая, сопровождающаяся соответствующими изменениями результатов лабораторных исследований); нечасто — тромбоцитопения (в т.ч. снижение количества тромбоцитов).


— Аллергические реакции:


редко — гиперчувствительность.


— Со стороны органа зрения:


редко — кровоизлияния в ткани глазного яблока (в т.ч. кровоизлияние в конъюнктиву).


— Со стороны сердечно-сосудистой системы:


часто — кровотечение (в т.ч. гематома, вагинальные и уретральные кровотечения); нечасто — артериальная гипотензия (в т.ч. гипотензия во время процедуры).


— Со стороны дыхательной системы:


нечасто — носовое кровотечение; редко — кровохарканье.


— Со стороны пищеварительной системы:


часто — тошнота; нечасто — желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. рвота с примесью крови и мелена), наличие неизмененной крови в кале, повышение активности трансаминаз (в т.ч. АЛТ, АСТ, ГГТ), ЩФ в крови, повышение концентрации билирубина в крови; редко — ректальное кровотечение, кровотечение из десен.


— Со стороны костно-мышечной системы:


редко — мышечное кровоизлияние.


— Со стороны мочевыделительной системы:


нечасто — гематурия (в т.ч. соответствующие изменения результатов лабораторных исследований).

Прочие: часто — закрытая травма; нечасто — кровоизлияния и кровотечение после выполнения инвазивных процедур (в т.ч. гематома после процедуры, кровотечение из послеоперационной раны, гематома в области пункции сосуда и в месте установки катетера), наличие отделяемого из раны, кровоизлияние в области разреза (в т.ч. гематома в области разреза), кровотечение во время оперативного вмешательства.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.


активное вещество: апиксабан 2,5 мг, 5 мг


вспомогательные вещества: лактоза — 50,25/100,5 мг; МКЦ — 41/82 мг; кроскармеллоза натрия — 4/8 мг; натрия лаурилсульфат — 1/2 мг; магния стеарат — 1,25/2,5 мг


оболочка пленочная: Opadry II желтый/розовый (гипромеллоза 15 cps — 1,48/2,96 мг, лактозы моногидрат — 1,24/2,48 мг, титана диоксид — 0,8/1,87 мг, триацетин — 0,32/0,64 мг, краситель железа оксид желтый — 0,16/- мг, краситель железа оксид красный — -/0,046 мг) — 4/8 мг.

Таблетки, 2,5 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой «893» на одной стороне и «2½» на другой стороне.

Таблетки, 5 мг: овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «894» на одной стороне и «5» на другой стороне.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.
Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.
Использование препарата «Апиксабан» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Лечение базалиомы:…

Базалиома относится к числу злокачественных опухолей кожи, но не имеет склонности к…

Фармакология как наука

ФАРМА — этоИзучение любой науки, как известно, начинается с определения, поэтому не будем отходить…

Фармакодинамика. Действие…

 Механизм действия лекарственного средства   Одним из главных вопросов, изучаемых…