АСПАРКАМ-ФАРМАК — інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки
Офіційна інструкція
Склад:
1 мл розчину містить:
- діючі речовини: магнію аспарагінат 40 мг (3,37 мг магнію), калію аспарагінат 45,2 мг (10,33 мг калію);
- допоміжні речовини: сорбіт (E 420), вода для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості:
Прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина.
Виробник:
Фармак, АО, г. Киев, Украина
Місцезнаходження виробника:
04080, Київ, вул. Кирилівська, 63
Фармакотерапевтична група:
Мінеральні речовини. Препарати магнію
Фармакологічні властивості:
Фармакодинаміка.
Препарат належить до лікарських засобів, які регулюють метаболічні процеси. Магній активує натрій-калієву АТФ-азу, внаслідок чого знижується внутрішньоклітинний вміст натрію та підвищується надходження калію у клітину. При зниженні концентрації натрію в клітині гальмується натрієво-кальцієвий обмін у гладких м’язах судин, що призводить до їх релаксації, іони калію стимулюють синтез АТФ, глікогену, білків, ацетилхоліну; калій і магній підтримують поляризацію клітинних мембран. Аспарагінат сприяє надходженню іонів в клітину та бере участь в енергетичному обміні. Антиаритмічний ефект реалізується завдяки здатності препарату усувати дисбаланс електролітів, знижувати збудливість і провідність міокарда.
Фармакокінетика.
Не вивчена.
Показання до застосування:
Для додаткової терапії при хронічних захворюваннях серця (при серцевій недостатності, у постінфарктний період), порушеннях ритму серця, насамперед шлуночкових аритміях. Додаткова терапія при лікуванні препаратами наперстянки.
Протипоказання:
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Гостра та хронічна ниркова недостатність, хвороба Аддісона, атріовентрикулярна блокада ІІІ ступеня, кардіогенний шок (при систолічному артеріальному тиску < 90 мм рт. ст.).
Особливості застосування:
Швидке введення може викликати гіперемію обличчя.
Аспаркам-Фармак® як препарат, що містить калій і магній, необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з міастенією гравіс; при станах, що можуть призводити до гіперкаліємії, таких як гостра дегідратація, поширене пошкодження тканин, зокрема при тяжких опіках. Рекомендовано регулярно досліджувати рівень електролітів у сироватці крові у цієї категорії пацієнтів.
Застосування в період вагітності або годування груддю:
Дотепер не повідомлялося про виникнення будь-якої небезпеки при застосуванні препарату у цієї категорії пацієнтів. Застосування препарату можливо у тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом:
Препарат не впливає на керування транспортом.
Діти:
Досвід застосування препарату дітям недостатній, тому Аспаркам-Фармак® не можна застосовувати цій категорії пацієнтів.
Спосіб застосування та дози:
Препарат призначений тільки для внутрішньовенного введення. Аспаркам-Фармак® дорослим вводити повільно внутрішньовенно краплинно по 10-20 мл (вміст ампул розводити у 50-100 мл стерильного 0,9 % розчину натрію хлориду або 5 % розчину глюкози). При необхідності дозу можна повторити через 4-6 годин. Препарат придатний для комбінованої терапії.
Курс лікування визначає лікар.
Передозування:
При швидкому струминному введенні або при введенні препарату в дозах, які значно перевищують терапевтичні, розвиваються гіперкаліємія й гіпермагніємія.
Симтоми гіперкаліємії: загальна слабкість, парестезії, порушення провідності міокарду, параліч, брадикардія. Надзвичайно висока концентрація калію в плазмі може призвести до смерті у результаті пригнічення серцевої діяльності, аритмії або зупинки серця.
Симтоми гіпермагніємії: нудота, блювання, діарея, сонливість, гіпотензія, слабкість, невиразна мова, двоїння в очах, дезорієнтація, запаморочення, брадикардія. При дуже високій концентрації магнію в плазмі може розвинутись гіпорефлексія, нервово-м’язова блокада, пригнічення дихання і зупинка серця.
В таких випадках вводити кальцію глюконат або кальцію хлорид 10% 10-40 мл (залежно від тяжкості передозування), здійснювати заходи для підтримання дихання та гемодинаміки, симптоматичну терапію. У разі тяжкого отруєння при недостатній ефективності перелічених заходів показано проведення гемодіалізу.
Побічні дії:
При швидкому введенні препарату можливі прояви симптомів гіперкаліємії або гіпермагніємії.
Лікарська взаємодія:
При одночасному застосуванні Аспаркам-Фармак® із калійзберігаючими діуретиками або інгібіторами АПФ підвищується ризик розвитку гіперкаліємії (в цьому випадку необхідно контролювати рівень калію в плазмі крові). Аспаркам-Фармак® знижує чутливість до серцевих глікозидів.
Термін придатності:
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання:
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15 °С до 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Форма випуску / упаковка:
По 5 мл або 10 мл, або 20 мл в ампулі. По 10 ампул у пачці.
Категорія відпуску:
По рецепту.
Додатково:
Несумісність
Препарат не змішувати з іншими лікарськими засобами, за винятком розчинників, вказаних у розділі Спосіб застосування та дози.
Додаткові дані
Дозування:
розчин д/ін. по 10 мл в амп. №10
Реєстрація:
№ UA/0269/01/01 від 19.03.2018
