Докси-Хем® (Doxi-Hem) инструкция по применению

Фармакологическое действие

Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Выводится почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизмененном виде в течение 24 ч, 10 % — в виде метаболитов. Период полувыведения -5 ч.

В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приема 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.

Показания препарата Докси-Хем®

  • сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями;
  • венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное pacширениe вен, трофические язвы).

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H36.0 Диабетическая ретинопатия
I80.0 Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей
I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном диабете
R60.0 Локализованный отек

Режим дозирования

Внутрь, не разжевывая, во время еды.

Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения — от 3-4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по частоте развития: часто — 1-10 %, нечасто — 0,1-1 %, редко — 0,01-0,1 %, очень редко, включая отдельные случаи — < 0,01 %.

Нарушения со стороны ЖКТ

Редко: тошнота, диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).

Общие расстройства

Редко: лихорадка, озноб.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: артралгия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
  • кровотечение из ЖКТ;
  • заболевания почек и печени;
  • геморрагии, вызванные антикоагулянтами;
  • беременность (I триместр);
  • детский возраст (до 13 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.

При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказано детям до 13 лет.

Особые указания

Препарат можно назначать профилактически.

При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови. Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.

Влияние на способность управлять. транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.

Лекарственное взаимодействие

Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.

Условия хранения Докси-Хем®

При температуре от 15 до 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Докси-Хем®

Срок годности — 5 лет.

Условия реализации

По рецепту.

Добавить комментарий

ru_RURussian
ukUkrainian ru_RURussian