Феназалгин® (Phenazalgin) инструкция по применению

Фармакологическое действие

Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект. Это действие помогает уменьшить дизурические явления в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание. Точный механизм действия неизвестен.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства феназопиридина не были полностью изучены.

Феназопиридин и его метаболиты быстро выводятся из организма почками. На 90% в течение суток при приеме 600 мг феназопиридина в сутки, при этом 41% в виде неизмененного препарата и 49% в виде метаболита.

Показания препарата Феназалгин®

Симптоматическая терапия дизурии (в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
R30.0 Дизурия

Режим дозирования

Внутрь, целиком, после еды, запивая полным стаканом воды, таблетки не разжевывать.

Взрослые: по 2 таблетки (200 мг) 3 раза в день.

Длительность приема не более 2 дней (в т.ч. в сочетании с противомикробными средствами).

Эффективность и безопасность феназопиридина при применении детьми до 18 лет и лицаами старше 65 лет не установлена.

При случайном пропуске в приеме феназопиридина следует принять его как можно скорее, если пациент вспомнит о непринятой дозе препарата в период непосредственно перед принятием следующей дозы, то удваивать ее не следует.

Побочное действие

В соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции представлены в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны центральной нервной системы: редко — головная боль, головокружение, асептический менингит.

Со стороны ЖКТ и печени: редко — тошнота, рвота, диарея; очень редко — острая гепатотоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата), желтуха.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: уронефролитиаз, острая нефротоксичность (связанная с передозировкой лекарственного препарата).

Со стороны иммунной системы: редко — кожная сыпь, зуд, лихорадка и другие реакции гиперчувствительности; очень редко — бронхоспазм.

Аллергические реакции: анафилактоидная реакция, аллергический гепатит.

Со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), сульфогемоглобинемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.

Прочие нарушения: редко — окрашивание каловых масс в оранжево-красный цвет, окрашивание мочи в темно-оранжевый или красноватый цвет; очень редко при длительном применении — изменение пигментации кожи и склер с окрашиванием в желтоватый цвет, отек лица, верхних и нижних конечностей; пожелтение ногтей, нарушение зрения, раздражение глаз, боль в ушах, обратимая потеря цветового зрения.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к феназопиридину и вспомогательным компонентам препарата;
  • нарушения функции печени;
  • почечная недостаточность;
  • анемия и метгемоглобинемия;
  • период грудного вскармливания (безопасность не установлена);
  • возраст до 18 лет.
  • С осторожностью

    • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • сердечная недостаточность;
    • нервно-мышечные заболевания;
    • беременность;
    • возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данных, свидетельствующих о наличии у феназопиридина тератогенного действия в эксперименте получено не было (назначение совместно с сульфацитином крысам в дозе до 110 мг/кг/сут и кроликам в дозе до 39 мг/кг/сут). Вместе с тем, ввиду ограниченности клинических данных об использовании феназопиридина у беременных женщин, а также способности его проходить через плацентарный барьер, при беременности препарат должен применяться по строгим показаниям и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Неизвестно, выводится ли феназопиридин с грудным молоком, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить вскармливание.

    Применение при нарушениях функции печени

    Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью.

    Применение у детей

    Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

    Применение у пожилых пациентов

    С осторожностью следует назначать препарат в возрасте старше 65 лет (отсутствие опыта применения).

    Особые указания

    Использование феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начала патогенетической терапии. Препарат следует использовать для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической противомикробной терапии.

    У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.

    При применении феназопиридина возможно окрашивании мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет. Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата.

    Следует исключить ношение контактных линз, т.к. феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз.

    Длительность лечения феназопиридином не должно превышать 2 дней.

    2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечно-полосатых мышц и кардиомиоциты. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями.

    Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени.

    Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в т.ч. с нарушением функции почек отсутствуют.

    Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).

    При появлении нежелательных реакций пациенту необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такого побочного эффекта, как головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

    Передозировка

    Превышение рекомендованной дозы феназопиридина (особенно у пациентов со сниженной функцией почек, а также у пожилых пациентов) может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и развитию токсических реакций.

    Симптомы: метгемоглобинемия (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы), нефро- и гепатоксические проявления, а также усиление выраженности других побочных действий препарата.

    Лечение: отменить препарат, вызвать рвоту и провести другие мероприятия, направленные на выведение феназопиридина из организма, а также симптоматическая терапия. Для устранения метгемоглобинемии и связанных с ней симптомов целесообразно внутривенное введение 1% раствора метиленового синего (1-2 мг/кг).

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном приеме может увеличивать биодоступность ципрофлоксацина. Сведения о других взаимодействиях с лекарственными препаратами отсутствуют.

    При необходимости феназопиридин может назначаться совместно с противомикробными препаратами.

    Условия хранения Феназалгин®

    Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

    Срок годности Феназалгин®

    Срок годности — 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия реализации

    Препарат отпускается по рецепту.

    Добавить комментарий

    ru_RURussian
    ukUkrainian ru_RURussian