Магне B6® Форте (Magne B6® Forte) инструкция по применению

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

  • от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) — умеренная недостаточность магния;
  • ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция солей магния происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%.

Выводится преимущественно почками.

Показания препарата Магне B6® Форте

  • установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E61.2 Недостаточность магния
F51.2 Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
R00.0 Тахикардия неуточненная
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R20.2 Парестезия кожи
R25.2 Судорога и спазм
R45.0 Нервозность
R45.4 Раздражительность и озлобление
R53 Недомогание и утомляемость

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

Взрослые: 3-4 таблетки/сут, разделить на 2-3 приема.

Дети в возрасте старше 6 лет (с массой тела около 20 кг): 10-30 мг/кг/сут (0.4-1.2 ммоль/кг/сут), т.е. 2-4 таблетки/сут, разделить на 2-3 приема.

Обычно продолжительность лечения обычно составляет 1 месяц.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение симптомов дефицита магния, продолжение лечения нецелесообразно.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: очень редко (<0.01%) - аллергические реакции, включая кожные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным) — диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
  • фенилкетонурия;
  • возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы);
  • одновременный прием леводопы.

С осторожностью: умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Магне В6® форте можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Принимая во внимание, что магний проникает в грудное молоко, при необходимости приема препарата в период лактации рекомендуется прекратить кормление грудью.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени (опасность развития гипермагниемии).

Применение у детей

Применение у детей в возрасте до 6 лет: эффективность и безопасность не установлены.

Особые указания

Таблетки предназначены только для взрослых и детей старше 6 лет.

При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Передозировка

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Выраженность симптомов зависит от концентрации магния в крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

При применении антибиотиков группы тетрациклина необходимо соблюдать интервал не менее 3 ч между приемом внутрь тетрациклина и Магне В6® форте, т.к. препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Условия хранения Магне B6® Форте

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности Магне B6® Форте

Срок годности — 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Добавить комментарий

ru_RURussian
ukUkrainian ru_RURussian