Би-ксикам , Таблетки-Купить, цена , Киев, Харьков, Днепр

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

БИ-КСИКАМ

 

Торговое  название

Би-Ксикам

 

Международное название

Мелоксикам

 

Лекарственная форма

таблетки 7.5 мг и 15 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит:

активного вещества – мелоксикам в пересчете на 100% вещество7.5 мг и 15 мг,

вспомогательные вещества:  натрия цитрата дигидрат, лактоза безводная(лактопресс), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон,поливинилпирролидон 250000), кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон(полипласдон ИКС ЭЛ-10), магния стеарат

 

Описание

таблетки светло-желтого цвета плоскоцилиндрической формы

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы.

Код АТС М01АС06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютнаябиодоступность мелоксикама — 89%, не зависит от приема пищи. При использованиипрепарата внутрь в дозах 7.5 и 15 мг, его концентрации в плазме кровидозозависимы. Равновесные концентрации достигается в течение 3-5 дней. Придлительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми,которые отмечаются после первого достижения устойчивого состоянияфармакокинетики. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Диапазонразличий между максимальными и базальными концентрациями препарата после егоприема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы7.5 мг 0,4-1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8-2,0 мкг/мл,(приведены, соответственно, значения Cmin и Сmax). Мелоксикам проникает черезгистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50%максимальной концентрации препарата в плазме крови. Почти полностьюметаболизируется в печени с участием CYP 2С9, CYP ЗА4, пероксидазы собразованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных.Выводится в равной степени с калом и мочой, преимущественно в виде метаболитов.С калом в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, вмоче в неизмененном виде препарат обнаруживается   только  в   следовых  количествах.  Период  полувыведения  (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов.Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возрастаклиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем11 л.Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенноговлияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Фармакодинамика

Би-ксикам — нестероидный противовоспалительный препарат,обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.Механизм действия — селективное торможение ферментативной активностициклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в областивоспаления. При назначении в высоких дозах, длительном применении ииндивидуальных особенностях организма ЦОГ-2 селективность может снижаться.Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем вслизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и почках.

 

Показания к применению

ревматоидный артрит

остеоартроз

анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)

 

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день. Рекомендуемыйрежим дозирования:

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости отлечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг в сутки.

Остеоартроз: 7.5 мг в сутки. При неэффективности доза можетбыть увеличена до 15 мг в сутки.

—           Анкилозирующийспондилоартрит: 15 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектовначальная доза не должна превышать 7.5 мг в сутки.

Курс лечения назначается лечащим врачом индивидуально.  

 

Побочное действие

тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит, гипербилирубинемия, отрыжка

тахикардия, повышение артериального давления, ощущение «приливов»

обострение течения астмы, кашель

головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна, сонливость, эмоциональная лабильность

отёки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, мочевая     инфекция, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность, гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови

конъюктивит, нечеткость зрения

зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность

анемия, лейкопения, тромбоцитопения

анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит

лихорадка

 

Противопоказания

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

аспириновая бронхиальная астма

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение)

кровотечение (желудочно-кишечное, цереброваскулярное или иное  кровотечение)

тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ)

тяжелая печеночная недостаточность

тяжелая сердечная недостаточность

детский возраст (до 15 лет)

беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с другими нестероиднымипротивовоспалительными средствами (включая салицилаты) увеличивается рисквозникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ;

При одновременном применении с гипотензивными препаратами,возможно снижение эффективности действия последних;

При одновременном применении с препаратами лития возможноповышение уровня лития в плазме;

При одновременном применении с метотрексатом усиливаетсягематотоксическое действие последнего (показан периодический контроль общегоанализа крови);

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспориномсуществует

потенциальная возможность развития острой почечнойнедостаточности у пациентов с дегидратацией;

При одновременном применении с внутриматочнымиконтрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин,тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа,фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодическийконтроль показателей свёртываемости крови).

Холестирамин связывает мелоксикам, в результате чего усиливаетсявыведение последнего через ЖКТ

 

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата упациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстнойкишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагуляционной терапии. У такихпациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеванийжелудочно-кишечного тракта.

 Следует соблюдатьосторожность и контролировать показатели функции почек при применении препаратау пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечнойнедостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов сциррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургическихвмешательств.

У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренскреатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.

У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарат недолжна превышать 7.5 мг/сутки.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять потенциально опасными механизмами.

В период лечения следует воздерживаться от занятийпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы:  усилениепобочных эффектов

Лечение: специфического антидота нет; при передозировкепрепарата рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (втечение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Холестирамин ускоряетвыведение препарата из организма.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 7.5 мг и 15 мг. По 10 таблеток в контурнуюячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке для таблеток по 15 мг,или 2 контурные ячейковые упаковки для таблеток по 7.5 мг или 15 мг вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкепомещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ОАО «Верофарм», Российская Федерация

Юридический адрес: 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3.

Адрес производства и принятия претензий:  308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д.14.

Тел.: (4722) 21-32-26, 21-17-42.

Организация, принимающая на территории Республики Казахстанпретензии от потребителей по качеству:

ТОО «ЦентрАзияФарм»

РК 050028, г. Алматы, Спасская, д.74

Тел.: 341-02-18

Факс : 232-90-50

[email protected]