Ультера (Ultera) инструкция по применению

Фармакологическое действие

S-пантопразол натрия — хирально чистый S-энантиомер рацемического пантопразола. S-пантопразол — ингибитор протонного насоса, который угнетает заключительную стадию секреции хлороводородной кислоты путем образования ковалентных связей с двумя участками фермента (Н+/К+-АТФ-азы) париетальных клеток секреторной поверхности желудка. Этот эффект дозозависим и приводит к ингибированию как базальной, так и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Ингибирование (Н+/К+-АТФ-азы) ведет к длительному антисекреторному эффекту, продолжительность которого более 24 часов.

Фармакокинетика

Таблетки S-пантопразола покрыты кишечнорастворимой оболочкой, в связи с чем высвобождение активного вещества начинается после того, как препарат покинет желудок. Абсорбция S-пантопразола не зависит от совместного применения с антацидами. Cmax — 1.85±0.66 мкг/мл достигает своего значения через 2.96±0.736 ч. Прием препарата с пищей может замедлить его абсорбцию; при этом показатели Cmax и AUC остаются неизменными. Таким образом, препарат можно принимать независимо от приема пищи. Метаболизируется в печени.T1/2 — 2.341±0.908 ч.

Показания препарата Ультера

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • патологические состояния, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золлингера-Эллисона).

Коды МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E16.8 Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва

Режим дозирования

Внутрь, нельзя разжевывать или делить таблетку. Следует глотать целиком, возможен прием как с пищей, так и без нее.

Рекомендуемый режим приема Ультеры при язвенной болезни — 20-40 мг/сут.

У пожилых пациентов, при хронической почечной недостаточности (ХПН) — не более 20 мг/сут.

Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2 недели, обострении язвенной болезни желудка и при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — 4-8 недель. При состояниях, сопровождающихся гиперсекрецией желудочного сока, курс лечения может быть достаточно длительным, он зависит от индивидуальных особенностей организма пациента и устанавливается лечащим врачом в зависимости от скорости рубцевания эрозивно-язвенных дефектов и снижения базальной секреции соляной кислоты до пределов физиологической нормы. Исходя из клинического опыта, рекомендуемая начальная доза препарата составляет 20 мг 2 раза в день.

При синдроме Золлингера-Эллисона уровень базальной секреции соляной кислоты должен быть ниже 10 мэкв/ч для пациентов без хирургического лечения, для этого может понадобиться доза до 120 мг препарата в сутки, и 5 мэкв/ч у пациентов после хирургического лечения.

При печеночной недостаточности — 20 мг 1 раз в 2 дня.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, депрессия.

Со стороны ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд.

Прочие: слабость, астения, боли в области грудной клетки.

Противопоказания к применению

  • диспепсия невротического генеза;
  • беременность и период лактации (безопасность и эффективность не установлены);
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность в педиатрии не установлены);
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С острожностью при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности назначают в дозе не более 20 мг/сут.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов назначают в дозене более 20 мг/сут.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

До и после лечения Ультерой обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований, изучающих влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводилось.

Следует обратить внимание на то, что во время лечения может развиться головокружение, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффект лекарственных средств, всасывающихся при кислых значениях рН (в т.ч. кетоконазола).

Условия хранения Ультера

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности Ультера

Срок годности — 2 года.

Условия реализации

По рецепту.

Добавить комментарий

ru_RURussian
ukUkrainian ru_RURussian