УРОФУРАГИН — инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

УРОФУРАГИН - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Дозировка:

Таблетки по 50 мг №30 в блис.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: furazidin (фурагин);
  • 1 таблетка содержит 50 мг фурагину;
  • вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Таблетки, не покрытые оболочкой, плоские с обеих сторон, желто-оранжевого цвета, с разделительной чертой на одной стороне, с фаской.

Производитель:

Польфа АО, Пабяницкий ФЗ, Польша

Местонахождение производителя:

ул. Марш. Дж. Пилсудского 5, 95-200, Пабьянице

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробные средства для системного применения

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Фурагин, то есть фуразидин (нитрофурилакрилидин-амингидантоин) — это производная нитрофурана. Препараты этой группы действуют бактериостатически на широкий спектр микроорганизмов, включая грамположительные бактерии (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis) и многие грамотрицательные штаммы (Enterobacteriaceae: Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Escherichia, Enterobacter). Производные нитрофурана имеют антипротозойное действие и лишь незначительно действуют против грибов. Не влияют на синегнойную палочку (Pseudomonas aeruginosa) и на большинство штаммов палочек протея обычного (Proteus vulgaris).

Сильнее действие фурагина оказывается в кислой среде (рН 5,5), щелочная среда ослабляет его действие. Сильное бактериостатическое действие фурагина связано с наличием ароматического заместителя из нитрогруппы.

Производные нитрофурана восстанавливаются к активным производным через бактериальные флавопротеины. Далее эти производные трансформируют рибосомальные белки и другие соединения, необходимые для синтеза клеточных белков, нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) и в процессах клеточного дыхания. Не наблюдали перекрестной устойчивости к производным нитрофурана в комбинации с антибиотиками и сульфаниламидами.

Фармакокинетика.

После приема внутрь фурагин очень быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови в течение около 0,5 часа. Кривая концентрации в сыворотке крови указывает на открытую, однокомпартментную модель распределения препарата. Эти концентрации незначительные с терапевтической точки зрения и составляют около 4,2 мкм/мл.

Выведение у лиц, принимавших фурагин, которое определяется в исследовании его относительной биодоступности, составляло в среднем около 6,25 мг/мл. По сведениям, доступных в литературе, следует, что прием производных нитрофурана с пищей, особенно богатой белками, увеличивает биодоступность на 40-50% и увеличивает выведение с мочой, то есть повышает концентрацию препарата в моче, влияет на увеличение его эффективности.

Показания к применению:

Фармакодинамика.

Фурагин, то есть фуразидин (нитрофурилакрилидин-амингидантоин) — это производная нитрофурана. Препараты этой группы действуют бактериостатически на широкий спектр микроорганизмов, включая грамположительные бактерии (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis) и многие грамотрицательные штаммы (Enterobacteriaceae: Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Escherichia, Enterobacter). Производные нитрофурана имеют антипротозойное действие и лишь незначительно действуют против грибов. Не влияют на синегнойную палочку (Pseudomonas aeruginosa) и на большинство штаммов палочек протея обычного (Proteus vulgaris).

Сильнее действие фурагина оказывается в кислой среде (рН 5,5), щелочная среда ослабляет его действие. Сильное бактериостатическое действие фурагина связано с наличием ароматического заместителя из нитрогруппы.

Производные нитрофурана восстанавливаются к активным производным через бактериальные флавопротеины. Далее эти производные трансформируют рибосомальные белки и другие соединения, необходимые для синтеза клеточных белков, нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) и в процессах клеточного дыхания. Не наблюдали перекрестной устойчивости к производным нитрофурана в комбинации с антибиотиками и сульфаниламидами.

Фармакокинетика.

После приема внутрь фурагин очень быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови в течение около 0,5 часа. Кривая концентрации в сыворотке крови указывает на открытую, однокомпартментную модель распределения препарата. Эти концентрации незначительные с терапевтической точки зрения и составляют около 4,2 мкм/мл.

Выведение у лиц, принимавших фурагин, которое определяется в исследовании его относительной биодоступности, составляло в среднем около 6,25 мг/мл. По сведениям, доступных в литературе, следует, что прием производных нитрофурана с пищей, особенно богатой белками, увеличивает биодоступность на 40-50% и увеличивает выведение с мочой, то есть повышает концентрацию препарата в моче, влияет на увеличение его эффективности.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к производным нитрофурана или к какому-либо из вспомогательных веществ.

Беременность и период кормления грудью.

Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенная концентрация креатинина в сыворотке). Противопоказано пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном гемодиализе.

Полиневропатия (в том числе диабетическая).

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).

Порфирия. Тяжелая печеночная недостаточность.

Особенности применения:

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с нарушениями функции почек, печени, неврологическими нарушениями, анемией, электролитными нарушениями, дефицитом витаминов группы В и фолиевой кислоты, а также болезнями легких.

С осторожностью должны принимать больные сахарным диабетом, поскольку фурагин может вызвать развитие полиневропатии. У пациентов, принимавших производные нитрофурана, наблюдали развитие периферической невропатии, которая в тяжелых случаях может быть необратимой и угрожать жизни пациента. Поэтому при первых симптомах невропатии (парестезии) прием Урофурагина следует прекратить.

У пациентов, принимавших производные нитрофурагина, наблюдали острые, подострые и хронические реакции со стороны легких. При наличии таких симптомов прием препарата следует немедленно прекратить.

При длительном применении лекарственного средства необходим контроль морфологии крови (лейкоцитоз) и биохимических параметров функций почек и печени.

Лекарственное средство содержит сахарозу. Противопоказано применение пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом сахараз-изомальтазы.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Ввиду отсутствия клинических данных о возможном тератогенном действии фурагина, препарат противопоказан в период беременности и в период родов из-за риска гемолитической анемии у новорожденного.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Данные о влиянии фурагина на способность управлять автотранспортом и обслуживать машины отсутствуют. Однако у некоторых пациентов возможны побочные эффекты, которые могут влиять на скорость психомоторных реакций (см. раздел «Побочные действия. Со стороны нервной системы»).

Дети:

Лекарственное средство нельзя применять детям.


Способ применения и дозы:

Взрослые.

100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.

Способ применения.

Лекарственное средство Урофурагин принимают внутрь во время еды богатой протеинами, которые увеличивают биодоступность производных нитрофурана.

Лекарственное средство принимают от 5 до 10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10-15 дней.

Передозировка:

Поскольку препарат выводится из организма почками, повышенный риск передозировки имеют пациенты с нарушением функции почек. При передозировке возможны следующие симптомы: головная боль, головокружение, аллергические реакции, тошнота, рвота, анемия, атаксия, тремор, симптомы нейротоксического характера.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и введение инфузионных растворов. Показана проверка морфологии крови, проведение лабораторных анализов функции печени и мониторинг функции легких. В тяжелых случаях следует провести гемодиализ.

Для профилактики невритов — витамины группы В.

Побочные действия:

Наиболее частые побочные реакции: тошнота (8%), головная боль (6%) и чрезмерный метеоризм (1,5%). Другие симптомы наблюдали не более 1% пациентов. Побочные эффекты классифицированные по системам органов, перечислены ниже.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Цианоз вследствие метгемоглобинемии. У лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение фурагина может привести к образованию мегалобластической или гемолитической анемии.

Со стороны нервной системы:

Головокружение, сонливость, нарушение зрения, периферическая невропатия, в т. ч. с острым течением или необратимая (ее образованию способствуют: почечная недостаточность, анемия, сахарный диабет, электролитные нарушения, дефицит витамина В).

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Острые, подострые и хронические реакции гиперчувствительности к производным нитрофурана. Хронические реакции наблюдали у пациентов, принимавших фурагин более 6 месяцев. Хронические реакции со стороны легких (в том числе фиброз легких и диссеминированная интерстициальная пневмония) возможны особенно у пожилых пациентов. Острые реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы: лихорадка, озноб, кашель, боль в грудной клетке, одышка, экссудат в плевральной полости, изменения в радиологической картине легких и эозинофилия. Чаще всего эти побочные эффекты быстро исчезали после прекращения приема препарата.

В случае хронических реакций усиление симптомов и их обратимость после прекращения приема препарата зависят от продолжения курса лечения после возникновения первых нежелательных симптомов.

Со стороны пищеварительной системы:

Запор, диарея, диспепсические явления, боль в животе, рвота, сиалоаденит, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны кожи и подкожной системы:

Аллопеция, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие нарушения:

Лихорадка, озноб, плохое самочувствие, инфекции микроорганизмов, устойчивых к производным нитрофурана, чаще всего палочками из семейства Pseudomonas или грибами из семейства Candida.

Со стороны иммунной системы:

Зуд, крапивница, анафилаксия, отек Квинке, сыпь.

Со стороны печени и желчных путей:

Симптомы медикаментозного гепатита, холестатическая желтуха, некроз паренхимы печени.

Клинические исследования показали, что производные нитрофурана оказывают негативное влияние на функции яичек, могут вызвать снижение мобильности сперматозоидов, уменьшать спермовидилення, а также привести к патологическим изменениям морфологии сперматозоидов.

Лекарственное взаимодействие:

Фурагин является антагонистом налидиксовой кислоты, ослабляет его бактериологическое действие. Антибиотики — аминогликозиды и тетрациклин, принятые в комбинации с фурагином, усиливают его антибактериальное действие. Хлорамфеникол и ристомцин повышают гемотоксическое действие фурагина.

Урикозурические лекарственные средства, такие как пробенецид (в высоких дозах) и сульфинпиразон, уменьшают выведение канальцами производных нитрофурана и могут вызвать кумуляции фурагина в организме, увеличивая его токсичность и снижая концентрацию в моче ниже минимального бактериостатического уровня, что приводит к ослаблению терапевтической эффективности.

При одновременном применении лекарственных средств с щелочной средой, содержащие трисиликат магния, всасывания фурагина уменьшается.

Атропин замедляет всасывание производных нитрофурана, но при этом общее количество абсорбированного вещества не меняется. Одновременный прием витаминов группы В увеличивает всасывание производных нитрофурана.

В период применения производных нитрофурана наблюдали ложноположительные результаты анализов, определяющих количество глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелинга. Применение ферментативных методов определения глюкозы в моче давало правильные результаты.

Форма выпуска / упаковка:

30 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительные данные

Дозировка:

Таблетки по 50 мг №30 в блис.

Регистрация:

№ UA/15368/01/01 от 15.08.2016. Приказ № 836 от 15.08.2016

Добавить комментарий