Зульбекс (Zulbex): описание, рецепт, инструкция

Аналоги
(дженерики, синонимы)

Париет, Онтайм, ХайрабезолРабелок, Золиспан, Разо, Берета, Велоз, Геердин, Орнистат, Промто, Рабелок, Рабиджем, Рабиет, Рабизол, Рабимак, Рабирил, Рабифин, Разол, Рамсозол, Ребтанза, Ульблок, Хайрабезол

Рецепт (международный)

Rp: Tab. «Zulbex» 0.02  № 14


D.S. По схеме.

Действующее вещество

Рабепразол (Rabeprazole)

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.


После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.

Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.

Связывание с белками плазмы составляет 97%.

Рабепразол натрия подвергается эффекту «первого прохождения». Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.

Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.

У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч, общий клиренс — около 283 Примерно 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. В токсикологических исследованиях у лабораторных животных найдены еще 2 неидентифицированных метаболита. Остальная часть выводится с калом.

У пациентов со стабильной терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин/1.73 м2) AUC и Cmax были на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч — у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч — после гемодиализа. При заболеваниях почек клиренс рабепразола у пациентов на гемодиализе был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема рабепразола наблюдалось увеличение Cmax, T1/2, AUC.

В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC и T1/2 составляли 1.9 и 1.6 соответственно при экстенсивном метаболизме, в то время как C-max увеличивалась только на 40%.

У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено.

Способ применения

Для взрослых: Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая.

1.При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка в фазе обострения рекомендуется принимать по 1 таб. (20 мг) 1 раз/сут утром в течение 4-6 недель.


У некоторых пациентов с обострением язвенной болезни хороший эффект дает прием 1 раз/сут 1 таб. по 10 мг. У большинства пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки заживление язвы происходит в течение 4 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 4-недельный курс лечения.


У большинства пациентов с язвенной болезнью желудка заживление происходит в течение 6 недель, но некоторым пациентам для заживления язв может понадобиться дополнительный 6-недельный курс лечения.

2.Пациентам с ГЭРБ рекомендуется принимать по 1 таб. (20 мг) 1 раз/сут на протяжении 4-8 недель.


Для поддерживающей терапии при ГЭРБ — в дозе 10 или 20 мг 1 раз/сут в зависимости от ответа пациента.


Для симптоматического лечения ГЭРБ у пациентов без эзофагита назначают в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 4 недель. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.

3.Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально.


Начальная доза составляет 60 мг/сут, затем дозу повышают до 100 мг 1 раз/сут или по 60 мг 2 раза/сут. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости.

4.Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или хронического гастрита, связанного с инфицированием Helicobacter pylori, используется несколько вариантов эрадикации с применением соответствующих комбинаций антибиотиков.


Рекомендуется курс лечения 7 дней одной из следующих комбинаций препаратов: париет по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и амоксициллин по 1 г 2 раза/сут. Париет по 20 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут и метронидазол по 400 мг 2 раза/сут.

Показания

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения


— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками)


— Гастроэзофагеальный рефлюкс.

Противопоказания

— Беременность, период лактации (грудное вскармливание)


— Повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко — сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях — анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, бессонница; редко — нервозность, сонливость; в единичных случаях — депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.

Со стороны дыхательной системы: возможны — ринит, фарингит, кашель; редко — синусит, бронхит.

 Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; в единичных случаях — зуд.

Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром; редко — миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях — увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской.

1 таб. рабепразол натрия 20 мг, что соответствует содержанию рабепразола 18.85 мг.


Вспомогательные вещества: маннитол (Е421) — 37 мг, магния оксид легкий — 60 мг, гипролоза — 5.25 мг, гипролоза низкозамещенная — 25.5 мг, магния стеарат — 2.25 мг.

Состав оболочки (связующий слой): этилцеллюлоза — 1.2 мг, магния оксид легкий — 1.65 мг.


Состав оболочки (кишечнорастворимой): гипромеллозы фталат — 13.8 мг, моноглицериды диацетилированные — 1.4 мг, тальк — 1.3 мг, титана диоксид (Е171) — 0.7 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.08 мг.

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.


14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.
Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.
Использование препарата «Зульбекс» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.